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临床试验开始使用CAR T细胞治疗HIV

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加州大学戴维斯分校健康研究人员在他们的临床试验中给第二名参与者服用了药物,以确定利用CAR T细胞疗法治疗艾滋病毒的潜在方法。这项新研究使用了免疫疗法。它包括提取患者自己的白细胞,即T细胞,并对其进行修饰,使其能够识别和靶向HIV细胞,从而在不需要药物的情况下控制病毒。

临床试验设计

这项研究是一项开放标签试验,是一种不向试验参与者隐瞒信息的临床试验,研究人员和参与者都知道正在进行哪种治疗。

每个队列将接受不同的治疗和给药:

  • 第1组:输注单剂量3 x 105个细胞/kg LVgp120duoCAR T细胞,输注后立即停止抗逆转录病毒疗法(ART)。
  • 第2组:参与者将接受环磷酰胺的非消融性调理。将输注单剂量的3 x 105个细胞/kg LVgp120duoCAR T细胞,输注后立即停止ART。
  • 第3组:参与者将接受环磷酰胺的非消融性调理。将单剂量1 x 106个细胞/kg LVgp120duoCAR T细胞输注到参与者中,输注后立即停止ART。

当至少有三名参与者在给定剂量水平下完成了安全性评估期(45天)时,将做出剂量递增决定,并且有剂量限制不良事件的参与者将在第一时间恢复ART治疗。

CAR-T细胞成功治疗癌症和狼疮

目前,CAR T细胞疗法已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗某些类型的淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤。CAR T细胞疗法通常在尝试了其他类型的治疗后使用。

此外,发表在《自然医学》杂志上的一项研究表明,CAR T细胞疗法可能成为系统性红斑狼疮(SLE)患者的一种高效疗法,这些患者对目前的狼疮治疗没有反应。

标准的狼疮治疗并不能完全缓解许多患者的疾病症状,因为治疗不能清除所有有害的B细胞。在这项研究中,研究人员测试了消除所有有害的B细胞是否会使难以治疗的SLE病情缓解。

寻找治愈艾滋病毒的方法

目前,全世界约有3800万艾滋病毒感染者,其中一半以上接受抗逆转录病毒治疗。联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的数据显示,尽管在治疗方面取得了进展,但2021全球仍有150万新增病例,65万人死于艾滋病相关疾病。

传染病部门的临床医学教授、CAR T细胞研究的联合研究员Paolo Troia Cancio说:“艾滋病毒仍然是我们这个时代最致命的流行病,需要投入更多的精力来开发这种疾病的潜在治疗方法。”。“如果我们能够为正在进行的临床开发确定CAR T细胞疗法的最佳剂量,我们可能离找到治愈方法又近了一步。”

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