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FDA批准对多药耐药HIV患者使用长效药物

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美国食品和药物管理局(FDA)批准了Sunlenca(lenacapavir),这是一种治疗HIV最常见变体HIV-1(人类免疫缺陷病毒1型)的新型药物。

01抗药性可能是HIV药物的问题

据世界卫生组织(WHO)统计,截至2021年底,全球约有3840万艾滋病毒感染者,其中2870万人接受了抗逆转录病毒治疗(ART)。世界卫生组织估计,多达10%的开始接受艾滋病毒治疗的成年人出现耐药性。

根据吉利德的数据,估计有2%的接受抗逆转录病毒治疗的人被认为经历了严重的治疗,由于耐药性、不耐受性或安全性考虑,他们无法保持低病毒载量。

一旦一个人感染了艾滋病毒,病毒就开始在体内繁殖,有时会改变形式(变异)。一个人在服用HIV药物时发生的一些突变可能导致抗药性HIV。
02大约每10人中有8人服用莱那卡帕韦后病毒水平降至无法检测

美国食品和药物管理局(FDA)批准莱纳卡帕韦的依据是对72名HIV感染者的研究,这些人尽管服用了抗逆转录病毒药物,但血液中的病毒含量很高。这些人被分为两组,接受药物治疗或安慰剂治疗。

服用莱那卡帕韦的组接受了最初的所谓负荷剂量,即口服片剂和皮下注射,然后每六个月进行一次维持注射。

在服用莱那卡帕韦和其他抗逆转录病毒药物26周后,约有8人的HIV水平低到无法检测。52周后,83%的参与者继续受到HIV抑制。

科学家注意到除了注射部位反应(如红肿)和恶心之外,几乎没有其他不良反应。

03Lenacapavir可以帮助HIV“冬眠”

田纳西州纳什维尔市范德比尔特大学医学院传染病专家、预防医学和卫生政策教授威廉·沙夫纳(William Schaffner)医学博士称,莱纳卡帕韦是多药耐药HIV患者的“一个有吸引力的选择”。

沙夫纳博士说:“如果我们能抑制体内的病毒,它实际上会进入休眠状态。”。“当你这样做时,你可以防止更严重的疾病的发展——也就是说,你可以阻止人们从HIV感染艾滋病。”

沙夫纳表示,尽管目前还没有治愈艾滋病毒的方法,但治疗已经发展到了一个程度,即接受药物治疗的艾滋病毒感染者的预期寿命与没有感染病毒的人的预期寿命相同。

沙夫纳说:“我们仍在努力开发一种疫苗来预防艾滋病毒,但我们已经取得了巨大的进步。”。

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